近日,深圳核心医疗科技股份有限公司(以下简称“核心医疗”)宣布完成超1亿美元D轮融资,本轮融资由正心谷资本、君联资本、阿美风险投资旗下Prosperity7 Ventures(P7)、基石资本等知名机构联合领投,德联资本及联新资本跟投。从融资额来看,此次融资不仅是2025年中国创新医疗器械领域最大规模的市场化融资,也是核心医疗凭借底层技术突破、全场景产品布局及国际化战略博得资本青睐,进一步巩固了其在人工心脏领域的全球领先身位。

资本助力研发,夯实人工心脏领域龙头地位
在资本整体趋冷的市场环境下,核心医疗此次逆势完成D轮融资,彰显了全球顶尖投资机构对技术实力与商业化能力的深度认可。作为国内人工心脏“四小龙”之一,核心医疗虽为最后一家获批国家药监局(NMPA)认证的企业,却凭借近年来突破性技术实现“弯道超车”,成为全球人工心脏行业的后起之秀。

正因核心医疗始终将解决临床&患者需求放在首位,公司才得以在研发层面履获突破。具体来看,公司近两年的王牌产品Corheart® 6采用全球领先的轴向全磁悬浮技术,以泵体重量仅90克、外设重量800g、续航时间达33小时的卓越性能,以更小、更轻、更优的特点成为患者的更优选择。根据国家心血管病中心、阜外医院披露数据显示,Corheart® 6于2023年6月获批上市后,中国LVAD近两年植入量实现翻倍增长,以终端植入量计,Corheart® 6于2024年全国市占率为46%,位居行业第一。截至目前,Corheart® 6累计植入量已超700台,一跃成为商业化植入量、累计植入量以及市占榜一的“三料冠军”。
据悉,本次融资资金将加速核心医疗的全球化战略布局,推动国际市场的全面拓展,提升全球市场份额,进一步增强公司的国际竞争力;同时也将进一步加速创新产品开发,并在技术前沿不断探索,引领全球人工心脏行业发展。
管线全面布局,心衰治疗迈向全场景覆盖阶段
技术的持续迭代是立足之本,作为全球人工心脏领域的先锋探索者,公司正大力拓展产品边界与行业天花板,围绕植入式及介入式人工心脏从“Best-in-Class”向“First-in-Class”转型,开发了多款全球首创产品。
在植入式人工心脏领域,传统LVAD仅能适配左心循环支持,对于终末期心衰患者中,超30%的终末期右心及双心衰竭患者目前无成熟长期产品可用。公司基于“分时分区轴向全磁悬浮控制技术”在人工心脏领域的技术边界拓展,持续引领人工心脏小型化,研发出一体化全磁悬浮双心室辅助系统DuoCor®,目前已开展临床应用超10例,产品正式上市后将填补全球范围内右心及双心辅助人工心脏的市场空白。
在介入式人工心脏领域,目前中国尚无获批上市产品。核心医疗基于轴向磁通多驱技术研发的CorVad® 介入式人工心脏产品,实现体内微型电机技术新突破。公司研发的多管线、多型号的介入式人工心脏产品,可以满足不同病人、不同临床场景的需求,有望填补中国中短期人工心脏市场空白。
人工心脏领域的技术门槛与临床需求高度绑定,核心医疗凭借全管线布局,率先实现满足不同患者群体需求,从左心到双心、从短期辅助到长期支持的全场景覆盖,真正意义上实现了从“人有我优”到“人无我有”,核心医疗正以底层创新重塑心衰治疗格局。
锚定全球市场,打造属于中国医疗科技名片
面对雅培、强生等国际巨头的强势垄断格局,作为全球唯一同时布局植介入心室辅助产品的企业,核心医疗选择以欧洲为支点,锚定全球市场不动摇,稳健推进国际化战略。目前,核心医疗已是中国首家在海外开展临床的人工心脏企业,同时是中国首家人工心脏产品于海外获批上市的企业,面向广阔的海外增量市场,核心医疗的商业价值与技术含金量正逐步凸显。
2024年,公司的Corheart®6启动奥地利、德国临床试验,成为国内首个在欧美开展高风险三类有源植入器械临床的企业,此外,公司的双心室辅助产品DuoCor®更在德国完成首例人道救助植入,标志着中国原创技术开始参与全球心衰治疗标准的制定。
值得一提的是,在当前中美地缘政治冲突加剧、关税战影响贸易格局的背景下,核心医疗以欧洲为主的国际化战略显得尤为稳健务实。欧洲市场支付能力强且市场环境相对稳定。核心医疗凭借其优秀的产品性能,及其植介入产品协同效应,有成为中国首个走出国门的心衰与循环辅助领域国际龙头,公司国际化想象空间巨大。
本轮融资的投资机构也普遍看好核心医疗的全球化潜力。正心谷资本指出,中国医疗科技不应局限于“国产替代”,而需涌现一批具备全球竞争力的创新企业。君联资本也强调,核心医疗的产品组合已展现“全球领先与突破”的绝佳势头。未来,随着欧洲临床数据的积累及多管线产品的海外落地,核心医疗有望凭借技术协同效应,成为首个跻身全球心衰治疗第一梯队的中国品牌,为全球患者提供“中国方案”。
从技术突破到市场领跑,从本土深耕到全球布局,核心医疗的成长轨迹印证了中国创新医械企业的崛起逻辑。核心医疗创始人兼CEO余顺周博士表示:“本轮融资不仅是对公司过往成绩的肯定,更为未来的征程注入了强大动力,将有力加速核心医疗全管线产品的国际化进程,核心医疗也将继续依托技术创新,为全球心衰患者带来更新、更好的创新医疗产品。”相信在资本与创新的双轮驱动下,核心医疗正以“中国方案”重新定义全球心衰治疗市场的竞争格局。