交汇点讯 时隔18年后修订的新版药品管理法即将于12月1日起施行，新法部分解禁了处方药的网上销售途径，对海外代购药品作出明确规定，引发各方关注。如何让老百姓购药既安全又便捷？11月4日，江苏省药品监督管理局走进省政风热线直播间，结合新法现场回应民众诉求。

　　相比去医院挂号看病购药或找实体药房购药，网络购药存在诸多便利和优势，也越来越受到人们的欢迎。不过，处方药用处方开，这条人人皆知的明规在网络上却走进了“模糊地带”。最近，有观众向政风热线反映：一些医药企业，为了追求经济利益，违反规定，在不查验购货人手续的情况下，随意将处方药、医用针剂等药品器械对外销售，造成一定的药品安全隐患。记者暗访也发现，在部分网络销售平台，一些处方药在没有处方的情况下依然能顺利购得。

　　记者查询发现，处方药此前的网络销售大门一直紧闭，即将实施的新版药品管理法明确，本着包容和审慎的态度，处方药可以在一定条件下可以通过网络销售。

　　省药品监管局党组书记、局长王越说，随着互联网高速发展，在日常生活的方方面面，我们都感受到互联网给我们带来的好处，互联网技术也必然会渗透到各行各业，比如药品销售。站在监管部门角度来看，我们首先从正面肯定这种技术趋势，在引导和管理方面主要是加强对销售平台的监管，对于网络销售的主体，必须是首先取得了许可证的实体企业，线下有许可证，线上才能卖药。从江苏来看，这些可以进行网上售药的平台都是信誉度好的大型企业，有销售药品的资质，这样的企业数量有限。还有一类企业是通过互联网平台给全社会提供用药安全的信息、资讯，这个也在监管部门的管理之下。“总体来看，还是比较平稳有序。”

　　省药监局药械经营监管处副处长钱岳介绍，国家药监部门正在探索互联网食品药品交易备案监管制度，有望近期落地，网售药品的监管力度将进一步加强。

　　王越认为，除了平台和渠道以外，药品以及与产品相伴随的技术信息更为重要。“我们不但要加强监管守好底线，同时也助推产业的发展。”他介绍，过去两年来，我们着力推动医药医药产业的发展，为江苏提供更多又好又便宜的药品和技术。

　　省药监局行政审批处处长王宗敏进一步介绍，江苏非常重视新药研发创新，药监局一方面加大政策的宣传，提高研发的管理水平，同时在具体问题上给企业提供帮助，加快新药的申报上市。在审批过程中，省药监局把一些审批事项并联式的同步进行，缩短审批的时限，“过去大概需要2～3年的审批时间，现在仅需要6～8个月”。近10年来，江苏新药注册申报量一直位居全国首位，特别是创新药占到了全国申报量的1/3。去年国家批准了10个国产创新药，有6个在江苏。新药的上市也有效缓解了用药难、用药贵问题，特别是国产创新药只有进口药1/3的价格。

　　让药品买得到，用得好，执业药师发挥着不小的作用。在医院，医生针对患者开具的处方需要执业药师审核通过，才可以到药房开药，执业药师相当于是安全用药的守门人和医保控费的把关人。但是作为执业药师的朱先生却打来电话诉苦，称自己不被医生和患者信任，在基层发挥作用很难。

　　省药监局人事教育处处长张霓说，执业药师的核心职责就是提供专业的药学服务，过去执业药师更多侧重于对处方的调配，而现在则转向处方的审核、合理用药，从而更好满足人民群众对用药安全的需求。“我们在监管领域也一直按照这个导向来凸显执业药师的作用，比如对零售药店执业药师的配备有刚性要求，严格查处挂证行为，执业药师不仅提供卖药服务，更多是全过程指导用药，让大家用药更安全、合理、科学，这也是价值理念的转变过程。”相信随着医疗模式的改进，社会的进步和监管政策的逐步落实，执业药师将给大家提供更多的服务，从而得到更加合理的信赖。

　　药师不在岗，依然销售处方药。今年央视“315”晚会曝光了重庆地区执业药师“挂证”问题，引发社会关注。按照规定，“离岗挂证”行为是被严格禁止的。钱岳介绍，今年省药监局针对“离岗挂证”行为开展了为期6个月的专项整治，整治成效得到多方好评和肯定。“下一步我们要抓实这项工作，把发现的问题解决好。”

　　去年电影《我不是药神》的热映，让代购药品是否违法成为全民热议话题。海外代购药物是否还存在违法风险？扬州的王先生打来电话咨询。

　　王宗敏说，新药品法规定，有进口注册证的海外药品才能在中国销售，海外代购药品属于违法行为，但如果只是给家庭自用，或者是给亲戚朋友少量的、少范围的、不加价的使用，可以从轻免予处罚。“大家最好还是从正规渠道去获得进口药，不要轻易代购药品，因为代购的安全性和来源的合法性难以把控，出现不良反应也很难处理。”她介绍，为了让百姓尽快用到进口药，最近国家加快进口药品的审批步伐，去年审批了30款的进口药，“基本上国外上市的药品在国内很快就能得到进口审批”。

　　交汇点记者 顾敏